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17.04/17:35 |
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| DE000BAY0017 |
BAY001 |
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Bayer-Aktie: Weitere EU-Zulassung für Xarelto erhalten
20.11.2012
aktiencheck.de
Leverkusen (www.aktiencheck.de) - Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer AG (ISIN DE000BAY0017 / WKN BAY001) meldete am Dienstag, dass der orale Gerinnungshemmer Xarelto (Rivaroxaban) von Bayer HealthCare von der Europäischen Kommission zur Behandlung von Lungenembolien und zur Prävention erneut auftretender tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien bei erwachsenen Patienten zugelassen worden ist. Damit ist Rivaroxaban der einzige neuartige orale Gerinnungshemmer, der in der Europäischen Union für diese Indikation zugelassen ist.
Die Zulassung von Rivaroxaban zur Behandlung von Lungenembolien und zur Prävention erneut auftretender tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien bei erwachsenen Patienten basiert auf den Ergebnissen der weltweit durchgeführten, zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EINSTEIN-PE. Mit 4.833 Patienten ist EINSTEIN-PE die größte jemals durchgeführte Studie in der Indikation "Behandlung der akuten Lungenembolie". Die Studie verglich die orale Verabreichung von 15 mg Rivaroxaban zweimal täglich als Mono-Therapeutikum über einen Zeitraum von drei Wochen, gefolgt von täglich einmal 20 mg, mit dem aktuellen Therapiestandard. Dieser umfasst die Behandlung mit zwei unterschiedlichen Medikamenten: zunächst subkutane Injektionen von Enoxaparin, gefolgt von der Gabe oraler Vitamin-K-Antagonisten. Insgesamt wurden die Patienten drei, sechs oder zwölf Monate lang behandelt.
Die Aktie von Bayer legt aktuell 0,23 Prozent auf 66,55 Euro zu.(20.11.2012/ac/n/d)
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